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H5亚型禽流感病毒抗原快速检测卡 使用说明书
H5亚型禽流感病毒抗原快速检测卡
使用说明书
版号：H5 Ar170004
介绍
禽流感依据其外膜血凝素（H）和神经氨酸酶（N）蛋白抗原性的不同而分为多个不同亚型。H5禽流感病毒抗原金标快速检测卡是专门用于检测H5亚型病毒的检测试剂。
H5禽流感病毒（H5-AIV）抗原快速检测卡采用了快速免疫层析检测技术，用于检测禽鸟气管和泄殖腔拭子（或粪便）中的禽流感病毒抗原。把待检样本加入到加样孔后，与胶体金标记的抗H5-AIV单克隆抗体一起沿层析膜移动。若样品中存在H5-AIV抗原时，与检测线上的抗体结合而显示酒红色。如果样品中不存在H5-AIV抗原时，则不产生颜色反应。
组份
1 | 快速检测卡 | 20 套 |
2 | 无菌棉签 | 20 个 |
3 | 滴管 | 20 个 |
4 | 样品缓冲液 | 20 瓶 |
5 | 一次性卫生手套 | 1 包 |
6 | 说明书 | 1 份 |
操作方法
1. 用棉签从泄殖腔（推荐）或气管采集样品，棉签应插入泄殖腔或气管，并在内壁上反复旋转擦拭。对于幼小的禽鸟，也可用棉签直接蘸取新鲜粪便。
2. 立即将棉签插入装有样品缓冲液的试管，将棉签在试管壁上反复用力旋转至少10次，并混匀溶液，使标本尽可能溶解在溶液中。在液面上方的试管壁上挤压棉签，使液体尽可能被挤出，丢弃棉签。
3. 静置1-2分钟，使大颗粒沉淀。
4. 从密封袋中取出检测卡。将检测卡放置在平整表面，用吸管从试管内吸取上层清亮液体，缓慢、逐滴的准确滴加5滴到有“S”标记的加样孔内。
5. 在室温下放置10-15分钟判断结果，超过15分钟结果无效。
结果判定
包装规格
20T/盒 。
有效期
贮存方法： 2 - 30ºC下贮存。
有效期： 24个月。
注意事项
1. 必须使用随附的样品缓冲液。不同厂家，不同产品之间的缓冲液不能混用。更不能采用生理盐水、PBS、自来水、纯净水等作为样品缓冲液，因为非随附的样品缓冲液会造成错误的（假阳性或假阴性）检测结果。
2. 样品缓冲液并不是RNA酶洁净级别的，所以直接将萃取样品用于PCR核酸检测，可能出现假阴性结果。如需对结果进行PCR复核，建议采集样品时同时采集双份拭子，一份用于快速检测，一份留样用于核酸复核测试。
3. 铝箔包装袋破损的产品不能使用。检测卡取出后1小时内必须使用。
4. 取样好的样本应立即进行检测，避免长时间存放。
5. 样本的采集直接影响到检测的准确性，所以确保正确、充分的采集样本。
6. 过量的采集粪便样本会影响液体的正常涌动，并导致错误结果（黑色带出现），而过少的样本又有可能出现假阴性结果，所以请根据图示控制采样量。
7. 把样品加入到检测卡加样孔时应该避免产生泡沫。
8. 使用过的检测卡应按当地污染物处理规定妥善废弃处理。
9. 已过有效期的产品不能使用。
10. 必须依据各地相关规定对用过的检测卡及样本作为污染物，妥善处理。
常见问题
1． 本产品有那些局限性？
本试剂是定性筛选试剂，能极为精确地检测禽流感病毒抗原，但如果样本不足或抗原浓度低于试剂检测的灵敏度可能会出现阴性结果，医生应在考虑到所有的临床症状后作出诊断结果。一个准确的临床诊断结果不应该建立在一个单一测试结果上。
2． 本产品的敏感性如何？
本检测卡检测H5N1（anhui05）禽流感毒株的极限值约为0.25HAU。但是，因为相同亚型的不同禽流感毒株存在抗原漂移的现象，所以，检测其它H5亚型的禽流感毒株时，最小检出量可能会略低于0.25HAU。同时，用于血凝抑制试验的H5禽流感抗原RE-4/RE-5/RE-6/RE-7株不能作为阳性对照。因为这一系列抗原是由经基因重组人工合成的疫苗病毒株所生产，其抗原性与天然毒株存在较大差异。
3． 本产品的特异性如何？
与H1N1/H2N2/H3N2/H7N9/H9N2等代表毒株的反应都成阴性。与症状相似的禽霍乱、传染性支气管炎和新城疫无交叉反应。
南京杜佰生物科技有限公司 出品
电话: 025-6611 8188/6601 8988
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网址: www.bioduby.com
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H5亚型禽流感病毒抗原快速检测卡 使用说明书
H5亚型禽流感病毒抗原快速检测卡
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禽流感依据其外膜血凝素（H）和神经氨酸酶（N）蛋白抗原性的不同而分为多个不同亚型。H5禽流感病毒抗原金标快速检测卡是专门用于检测H5亚型病毒的检测试剂。
H5禽流感病毒（H5-AIV）抗原快速检测卡采用了快速免疫层析检测技术，用于检测禽鸟气管和泄殖腔拭子（或粪便）中的禽流感病毒抗原。把待检样本加入到加样孔后，与胶体金标记的抗H5-AIV单克隆抗体一起沿层析膜移动。若样品中存在H5-AIV抗原时，与检测线上的抗体结合而显示酒红色。如果样品中不存在H5-AIV抗原时，则不产生颜色反应。
组份
1 | 快速检测卡 | 20 套 |
2 | 无菌棉签 | 20 个 |
3 | 滴管 | 20 个 |
4 | 样品缓冲液 | 20 瓶 |
5 | 一次性卫生手套 | 1 包 |
6 | 说明书 | 1 份 |
操作方法
1. 用棉签从泄殖腔（推荐）或气管采集样品，棉签应插入泄殖腔或气管，并在内壁上反复旋转擦拭。对于幼小的禽鸟，也可用棉签直接蘸取新鲜粪便。
2. 立即将棉签插入装有样品缓冲液的试管，将棉签在试管壁上反复用力旋转至少10次，并混匀溶液，使标本尽可能溶解在溶液中。在液面上方的试管壁上挤压棉签，使液体尽可能被挤出，丢弃棉签。
3. 静置1-2分钟，使大颗粒沉淀。
4. 从密封袋中取出检测卡。将检测卡放置在平整表面，用吸管从试管内吸取上层清亮液体，缓慢、逐滴的准确滴加5滴到有“S”标记的加样孔内。
5. 在室温下放置10-15分钟判断结果，超过15分钟结果无效。
结果判定
包装规格
20T/盒 。
有效期
贮存方法： 2 - 30ºC下贮存。
有效期： 24个月。
注意事项
1. 必须使用随附的样品缓冲液。不同厂家，不同产品之间的缓冲液不能混用。更不能采用生理盐水、PBS、自来水、纯净水等作为样品缓冲液，因为非随附的样品缓冲液会造成错误的（假阳性或假阴性）检测结果。
2. 样品缓冲液并不是RNA酶洁净级别的，所以直接将萃取样品用于PCR核酸检测，可能出现假阴性结果。如需对结果进行PCR复核，建议采集样品时同时采集双份拭子，一份用于快速检测，一份留样用于核酸复核测试。
3. 铝箔包装袋破损的产品不能使用。检测卡取出后1小时内必须使用。
4. 取样好的样本应立即进行检测，避免长时间存放。
5. 样本的采集直接影响到检测的准确性，所以确保正确、充分的采集样本。
6. 过量的采集粪便样本会影响液体的正常涌动，并导致错误结果（黑色带出现），而过少的样本又有可能出现假阴性结果，所以请根据图示控制采样量。
7. 把样品加入到检测卡加样孔时应该避免产生泡沫。
8. 使用过的检测卡应按当地污染物处理规定妥善废弃处理。
9. 已过有效期的产品不能使用。
10. 必须依据各地相关规定对用过的检测卡及样本作为污染物，妥善处理。
常见问题
1． 本产品有那些局限性？
本试剂是定性筛选试剂，能极为精确地检测禽流感病毒抗原，但如果样本不足或抗原浓度低于试剂检测的灵敏度可能会出现阴性结果，医生应在考虑到所有的临床症状后作出诊断结果。一个准确的临床诊断结果不应该建立在一个单一测试结果上。
2． 本产品的敏感性如何？
本检测卡检测H5N1（anhui05）禽流感毒株的极限值约为0.25HAU。但是，因为相同亚型的不同禽流感毒株存在抗原漂移的现象，所以，检测其它H5亚型的禽流感毒株时，最小检出量可能会略低于0.25HAU。同时，用于血凝抑制试验的H5禽流感抗原RE-4/RE-5/RE-6/RE-7株不能作为阳性对照。因为这一系列抗原是由经基因重组人工合成的疫苗病毒株所生产，其抗原性与天然毒株存在较大差异。
3． 本产品的特异性如何？
与H1N1/H2N2/H3N2/H7N9/H9N2等代表毒株的反应都成阴性。与症状相似的禽霍乱、传染性支气管炎和新城疫无交叉反应。
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